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显著改善!在研痛风创新药AR882全球Ⅱb期临床试验结果公布

发布时间 : 2023-01-09
      近期,,,, ,AG8亚洲国际在研的AR882取得治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,,,, ,结果显示患者血清尿酸情况得到了显著改善。 。。。。。本次试验所展现的良好的有效性和安全性结果,,,, ,为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。 。。。。。

本次临床试验为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验,,,, ,共招募140名痛风患者入组,,,, ,按1:1:1分组接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰剂。 。。。。。唬;;;;;;颊咧饕喜⒅⑽哐梗47%)、高血脂(35%)、肾功能不全(34%)、关节炎(23%)、糖尿。 。。。。。19%)、心血管疾。 。。。。。15%)、肺部疾。 。。。。。11%),,,, ,及肝部疾。 。。。。。5%)。 。。。。。病人患者入组sUA平均基线约为512μmol/L,,,, ,75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L,,,, ,降低了约304μmol/L;;;;;;;;50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L,,,, ,降低了约215μmol/L,,,, ,安慰剂组中未观察到变化。 。。。。。具体指标变化见下表:

       微信截图_20230106145115.png

第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示,,,, ,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。 。。。。。安慰剂组未显示出疗效。 。。。。。

AR882表现出良好的耐受性,,,, ,无任何重度不良反应发生。 。。。。。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。 。。。。。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,,,, ,患者合并症情况稳定。 。。。。。


关于AR882

AR882是AG8亚洲国际与美国Arthrosi公司全球合作研发的1类创新药,,,, ,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,,,, ,旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常唬;;;;;;,,,, ,从而降低血清尿酸(sUA)水平。 。。。。。与同类产品相比,,,, ,AR882可全天候的阻断尿酸重吸收,,,, ,不会加重肾负荷,,,, ,可以避免肾毒性。 。。。。。

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