AG8亚洲国际自主研发的一类创新药APH01727片的药物临床试验申请于近日获得国家药品监督管理局受理。。。。。。。

APH01727是一种高活性高选择性的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP?1RA），，，，，，，拟用于2型糖尿病、超重/肥胖等相关疾病的治疗，，，，，，，目标每天只需给药一次。。。。。。。

《受理通知书》主要内容

GLP-1类药物 临床效果显著 展示出强大的降糖、减重作用

GLP-1R属于G蛋白偶联受体B簇亚族，，，，，，，广泛分布在胰岛、胃、小肠、心脏、肾脏、肺、大脑等组织器官中，，，，，，，是一种多效性偶联受体。。。。。。。目前GLP-1R类药物已经在临床上展示出强大的降糖、减重作用，，，，，，，作为一种有效的治疗方案，，，，，，，在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。。。。。。。但截至目前，，，，，，，全球范围内尚未有口服小分子GLP-1R类药物上市。。。。。。。

本次申报的APH01727片为GLP-1类口服小分子激动剂，，，，，，，化合物结构新颖、药理作用明确。。。。。。？？？？？？诜片剂能克服注射治疗的顺应性问题，，，，，，，为患者提供新的治疗选择。。。。。。。

糖尿病和肥胖等疾病已成为全球性公共卫生问题

国际糖尿病联合会（IDF）全球糖尿病概览数据显示[1]，，，，，，，2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿病。。。。。。，，，，，预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。。。。。。。其中，，，，，，，中国成人糖尿病患者数量居全球首位，，，，，，，预计2045年中国患者人数将达到1.74亿。。。。。。。世界肥胖联盟最新发布的《2024年世界肥胖地图(World Obesity Atlas 2024)》预测[2]，，，，，，，2035年全球将有近33亿成年人为高BMI（超重+肥胖），，，，，，，占比达到54%。。。。。。。

根据Pfizer Analyst Event 2022预测，，，，，，，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级，，，，，，，其中2型糖尿病药物市场约350-400亿美元，，，，，，，减肥药物市场达500-550亿美元。。。。。。。

参考文献：

[1] https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/

[2]https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2024