杭州,,,,,,,中国 — 10月09日,,,,,,,AG8亚洲国际集团参股公司杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”)宣布与华东医药股份有限公司(000963.SZ,,,,,,,简称“华东医药”)全资子公司,,,,,,,华东医药(杭州)有限公司,,,,,,,就畅溪制药产品CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)达成中国大陆地区的独家商业化合作。。。。。。。
CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类新药,,,,,,,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。。。。。。。目前,,,,,,,该药物针对哮喘适应症的III期临床试验已完成全部受试者入组,,,,,,,预计将于2026年上半年递交新药上市申请。。。。。。。
根据协议条款,,,,,,,畅溪制药作为MAH持有人,,,,,,,负责CXG87产品的研发、注册、生产和供应;;;;;在协议签署后,,,,,,,畅溪将获得首付款,,,,,,,以及相应的注册里程碑和销售里程碑付款;;;;;华东医药将负责CXG87产品在中国大陆的商业化推广工作。。。。。。。
畅溪制药创始人,,,,,,,CEO陈东浩博士表示
CXG87是基于畅溪独特的VFC平台开发的首款产品,,,,,,,是畅溪重要的差异化产品之一;;;;;同时也充分验证了VFC平台的科学性和商业化价值。。。。。。。相比于原研产品,,,,,,,CXG87具有更低流速依赖性等多种显著优势。。。。。。。本次同华东医药达成商业化合作,,,,,,,一方面凸显了CXG87产品巨大的商业化潜力获得认可;;;;;另一方面,,,,,,,依托华东医药在呼吸领域强大的商业化能力,,,,,,,可以最大化CXG87的商业和临床价值。。。。。。。畅溪制药将和华东医药通力合作,,,,,,,尽快将产品推向市场,,,,,,,惠及广大呼吸系统疾病患者。。。。。。。
畅溪制药联合创始人,,,,,,,研发负责人陈岚博士表示
信必可®都保®是一款优秀的吸入产品,,,,,,,我们有幸对其进行了进一步的完善和提升,,,,,,,通过药学、 I 期临床和 III 期临床试验,,,,,,,力争实现“闭环式”的优势证明。。。。。。。我们期待通过这一合作,,,,,,,让CXG87未来能更好地惠及广大吸气气流受限的哮喘病患者,,,,,,,为中国哮喘患者提供更优质的治疗选择。。。。。。。
华东医药董事长兼总经理吕梁表示
我们高度认可CXG87在呼吸治疗领域的潜力,,,,,,,此次合作将进一步强化华东医药在呼吸管线的战略布局。。。。。。。依托公司覆盖全国的商业化网络与专业推广团队,,,,,,,CXG87有望在上市后迅速实现高效的市场准入与广泛覆盖。。。。。。。我们将与畅溪开展深度协同,,,,,,,整合双方优势资源,,,,,,,加快推进这一具备显著临床价值的创新产品落地中国,,,,,,,早日惠及广大患者。。。。。。。
关于CXG87
CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)是畅溪制药自主开发的2.2类新药,,,,,,,相比于原研产品信必可®都保®,,,,,,,CXG87具有更低的流速依赖性,,,,,,,对吸气流速受限的患者更加友好;;;;;同时,,,,,,,CXG87采用简洁的单剂量药粉吸入器,,,,,,,具有更低的使用错误率以及更稳定的治疗表现。。。。。。。目前,,,,,,,CXG87已经完成中国地区III期临床试验入组,,,,,,,预计2026年上半年递交上市申请。。。。。。。
关于畅溪制药
畅溪制药是AG8亚洲国际集团参股的一家专注于创新型干粉吸入(DPI)疗法研发的临床阶段生物技术公司。。。。。。。公司围绕粉碎混合与喷雾干燥两大核心技术平台,,,,,,,构建了多元化的产品管线。。。。。。。凭借自主知识产权的喷雾干燥平台技术,,,,,,,我们成功将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身递送药物转化为高效干粉吸入制剂。。。。。。。
公司遵循CDE、FDA与EMA标准建设的现代化生产基地,,,,,,,实现了从研发到产业化的全链条能力覆盖。。。。。。。自2015年由资深行业专家创立以来,,,,,,,畅溪始终以"呼吸递送技术创新驱动临床价值的实现"为使命,,,,,,,通过自主创新与战略合作,,,,,,,为全球患者提供真正改善生活质量的突破性治疗方案。。。。。。。公司官网 www.chancepharmaceuticals.com。。。。。。。
关于华东医药
华东医药股份有限公司(证券代码:000963.SZ)创建于1993年,,,,,,,总部位于浙江杭州,,,,,,,公司秉承“以科研为基础,,,,,,,以患者为中心”的企业理念,,,,,,,历经30余年的发展,,,,,,,公司业务覆盖医药全产业链,,,,,,,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,,,,,,,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。。。。。。。2024年公司实现营业收入419.06亿元,,,,,,,现有员工超1万人,,,,,,,具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。。。。。。。
粤公网安备 44010602011870号